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中华公关网:《金花清感颗粒》适用新冠肺炎治疗获国家药监局批准

发布时间:2020-04-16 来源:中华公关网 责编:春林 www.gxnewsw.cn



  ●《金花清感颗粒说明书》新增新冠肺炎治疗功能获批

  4月13日,金花清感颗粒药品说明新增新冠肺炎治疗功能正式获得国家药品监督管理局批准。批件文号:(2020B02812)批文指出:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准发给金花清感颗粒说明书。【功能主治】项除原有批准内容外,增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型:一次1-2袋,一日3次。疗程5-7天。”

  新冠肺炎疫情爆发后,国家卫健委、国家中医局等先后将金花清感颗粒作为临床试验用药,在疫情初期进行了多项临床对照研究,收到了非常好的效果。2月初,张伯礼院士、刘清泉院长团队在武汉进行了102例轻症、普通型新型冠状病毒肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究;1月底至2月初,北京佑安医院开展了金花清感颗粒治疗普通和重症型新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察。除此以外,还进行了多项临床治疗和药学研究,多项研究均发现金花清感颗粒对新冠肺炎具有确切疗效。中国传统中医药的神奇功效,再一次用现代科学实验得到验证!

  你了解“金花清感颗粒”吗?

  新冠肺炎疫情爆发后,在举国抗疫的实践中,“金花清感颗粒”发挥了积极的作用,国家卫健委、国家中医局先后发布七版《诊疗方案》,从第四版至第七版,在中医药治疗部分都推荐了金花清感颗粒。2020年3月23日,国务院新闻办在武汉举行的“中医药防治新冠肺炎重要作用及有效药物发布会”上,金花清感颗粒被列入治疗新冠肺炎有明显疗效的“三药三方”。这个在中国古老中医经典名方基础上研发,专门针对流感立项,又经过三期临床和严格的循证医学论证催生出的创新中药,引起了社会的广泛关注。金花清感颗粒有哪些独到、有别于一般中成药的地方呢?

  ● 温故知新:两千年与200年的历史渊源

  金花清感颗粒的药理核心是以两千多年前东汉医学家张仲景创制的麻杏石甘汤、白虎汤和两百多年前清代医家吴鞠通的银翘散为主,集中国历史上伤寒学派和温病学派两大学派成果之大成,并结合现代中医药科学对疾病的新认知,创新出中成药“金花清感颗粒”。

  麻杏石甘汤,是东汉名医张仲景所创,该方载于《伤寒论》第63条:“发汗后,不可更行桂枝汤。汗出而喘,无大热者,可与麻黄杏仁甘草石膏汤”;第162条:“下后,不可更行桂枝汤。汗出而喘,无大热者,可与麻黄杏仁甘草石膏汤”。由麻黄、杏仁、甘草、石膏组成,具有辛凉宣泄、清肺平喘的功效,主要用于外感风热或风寒郁而化热,热壅于肺而见咳嗽、气急、鼻煽、口渴、高热不退,舌红苔白或黄,脉滑数。现代药理研究证实,具有镇咳、祛痰、平喘、抗过敏、抗炎、解热、抗病原微生物等作用。

  白虎汤,最早见于东汉末年张仲景著的《伤寒论》。历代中医奉它为解热退烧的经典名方。中医认为“白虎”为西方金神,对应着秋天凉爽干燥之气。以白虎命名,比喻本方的解热作用迅速,就像秋季凉爽干燥的气息降临大地一样,一扫炎暑湿热之气。现代药理研究表明白虎汤除了具有解热作用外,还有增强机体免疫作用。

  银翘散,载于清朝中医温病学家吴鞠通所著《温病条辨》卷一上焦篇:“太阴风温、温热、温疫、冬温,初起恶风寒者,桂枝汤主之;但热不恶寒而渴者,辛凉平剂银翘散主之”“太阴温病,恶风寒,服桂枝汤已,恶寒解,余病不解者,银翘散主之”。由连翘、银花、苦桔梗、薄荷、竹叶、生甘草、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子组成,具有辛凉透表、清热解毒的功效,主要用于温病初起,发热无汗,或有汗不畅,微恶风寒,头痛口渴,咳嗽咽痛,舌红尖,苔薄白或薄黄,脉浮数。现代药理研究证实,具有解热、抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒、抗过敏等作用。

  ● 针对流感立项的现代名方

  金花清感颗粒是2009年甲型H1N1流感大流行,在国内西药达菲储备严重不足情况下,有关部门专门针对流感疫情立项研发的中药,内由金银花、生石膏、蜜麻黄、炒杏仁、浙贝母、知母、连翘、牛蒡子、青蒿、黄芩、薄荷、生甘草12味中药材组成。金花清感经历了长达八年的研发实证、完善手续、申报药号等工作,包括:Ⅲ期临床、循证医学论证、药理毒理分析和评价,最终采用服用方便的现代颗粒剂型,制成创新中成药。



  ● 经过Ⅲ期临床及Ⅲ期补充试验的中药



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